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Table 2 Adverse Events

From: A phase I/Ib study of OTSGC-A24 combined peptide vaccine in advanced gastric cancer

  3w Cohort 2w Cohort 1w Cohort Total
(n = 3) (n = 11) (n = 10) (n = 24)
Any Grade (%) Grade 3/4 (%) Any Grade (%) Grade 3/4 (%) Any Grade (%) Grade 3/4 (%) Any Grade (%) Grade 3/4 (%)
Infections
 Lung infection 0 (0)    2 (18) 2 (18) 0 (0)    2 (8) 2 (8)
 URTI 1 (33)    1 (9)    0 (0)    2 (8)   
 Other infection 0 (0)    0 (0)    3 (30) 1 (10) 3 (13) 1 (4)
Gastrointestinal
 Diarrhoea 0 (0)    3 (27)    2 (20)    5 (21)   
 Dyspepsia 0 (0)    3 (27)    1 (10)    4 (17)   
 Constipation 1 (33)    0 (0)    2 (20)    3 (13)   
 Abdominal pain 2 (66)    0 (0)    1 (10) 1 (10) 3 (13) 1 (4)
 Nausea 1 (33)    1 (9)    1 (10)    3 (13)   
 Vomiting 2 (66)    0 (0)    1 (10)    3 (13)   
 Dysphagia 0 (0)    0 (0)    2 (20)    2 (8)   
 Reflux 2 (66)    0 (0)    0 (0)    2 (8)   
Haematological
 Anaemia 1 (33) 1 (33) 0 (0)    1 (10)    2 (8) 1 (4)
Hepatic
 ALT increase 1 (33)    1 (9)    2 (20)    4 (17)   
 AST increase 1 (33)    2 (18)    3 (30) 1 (10) 6 (25) 1 (4)
 GGT increase 0 (0)    0 (0)    1 (10) 1 (10) 1 (4) 1 (4)
 ALP increase 1 (33)    2 (18) 1 (9) 3 (30) 1 (10) 6 (25) 2 (8)
 Transaminitis 0 (0)    0 (0)    1 (10) 1 (10) 1 (4) 1 (4)
 Hyperbilirubinemia 0 (0)    0 (0)    2 (20)    2 (8)   
Injection reaction
 Site erythema/ induration 1 (33)    3 (27)    2 (20)    6 (25)   
 Site ulcer 0 (0)    0 (0)    1 (10)    1 (4)   
Respiratory                 
 Cough 1 (33)    0 (0)    2 (20)    3 (13)   
 Dyspnea 0 (0)    0 (0)    1 (10) 1 (10) 1 (4)   
Neoplastic                 
 Tumor haemorrhage 0 (0)    0 (0)    1 (10) 1 (10) 1 (4) 1 (4)
 Cancer pain 0 (0)    3 (27) 1 (9) 1 (10)    4 (17) 1 (4)
Others
 Malaise 0 (0)    1 (9)    1 (10)    2 (8)   
 Peripheral edema 0 (0)    0 (0)    2 (20)    2 (8)   
 Pyrexia 1 (33)    1 (9)    0 (0)    2 (8)   
 Dizziness 0 (0)    0 (0)    1 (10)    1 (4)   
 Loss of appetite 1 (33)    3 (27)    3 (30)    7 (29)   
 Hypokalemia 1 (33)    1 (9)    1 (10)    3 (13)   
 Hyponatremia 0 (0)    2 (18) 1 (9) 0 (0)    2 (8) 1 (4)
 Hyperkalemia 0 (0)    2 (18) 1 (9) 0 (0)    2 (8) 1 (4)
 Pruritus 0 (0)    0 (0)    2 (20)    2 (8)   
 Myalgia 0 (0)    3 (27)    3 (30)    6 (25)   
 Urteric Stenosis 0 (0)    0 (0)    1 (10) 1 (10) 1 (4) 1 (4)
 Fatigue 0 (0)    2 (18)    0 (0)    2 (8)