Table 2 Adverse events (worst grade during the trial)
Adverse events (CTCAE v4.03) a,b | Worst grade | ||
|---|---|---|---|
Grades 1 & 2 | Grades 3 & 4 | Any Grade | |
N(%) | N(%) | N(%) | |
Haemotological | |||
Neutropenia | 6 (50 %) | 1 (8 %) | 7 (58 %) |
Platelets | 5 (42 %) | 3 (25 %) | 8 (67 %) |
Hb | 8 (67 %) | 4 (33 %) | 12 (100 %) |
Neutrophils | 5 (42 %) | 5 (42 %) | 10 (83 %) |
Liver function | |||
ALT | 6 (50 %) | 4 (33 %) | 10 (83 %) |
AST | 11 (92 %) | 1 (8 %) | 12 (100 %) |
Bilirubin | 3 (25 %) | 1 (8 %) | 4 (33 %) |
ALP | 9 (75 %) | 3 (25 %) | 12 (100 %) |
GGT | 6 (50 %) | 6 (50 %) | 12 (100 %) |
Non-haematological | |||
Hypertension | 0 (0 %) | 1 (8 %) | 1 (8 %) |
Lethargy | 2 (17 %) | 0 (0 %) | 2 (17 %) |
Fatigue | 8 (67 %) | 2 (17 %) | 10 (83 %) |
Rash | 6 (50 %) | 0 (0 %) | 6 (50 %) |
Anorexia | 9 (75 %) | 0 (0 %) | 9 (75 %) |
Nausea | 9 (75 %) | 0 (0 %) | 9 (75 %) |
Vomiting | 9 (75 %) | 0 (0 %) | 9 (75 %) |
Constipation | 9 (75 %) | 1 (8 %) | 10 (83 %) |
Diarrhoea | 5 (42 %) | 1 (8 %) | 6 (50 %) |
Oedema | 11 (92 %) | 0 (0 %) | 11 (92 %) |
Allergy reaction | 1 (8 %) | 0 (0 %) | 1 (8 %) |
Tinnitus | 1 (8 %) | 0 (0 %) | 1 (8 %) |
Dyspnoea | 3 (25 %) | 1 (8 %) | 4 (33 %) |
Blurred vision | 4 (33 %) | 0 (0 %) | 4 (33 %) |
Other | |||
Haemorrhage | 2 (17 %) | 1 (8 %) | 3 (25 %) |
Bacteraemia | 1 (8 %) | 0 (0 %) | 1 (8 %) |
Fever | 7 (58 %) | 0 (0 %) | 7 (58 %) |
Mucositis/oral thrush | 8 (67 %) | 0 (0 %) | 8 (67 %) |
Other mucositis | 1 (8 %) | 0 (0 %) | 1 (8 %) |
Paronychia | 1 (8 %) | 1 (8 %) | 2 (17 %) |
General infection | 1 (8 %) | 7 (58 %) | 8 (67 %) |
Biliary sepsis | 1 (8 %) | 2 (17 %) | 3 (25 %) |
Sensory neuropathy | 5 (42 %) | 0 (0 %) | 5 (42 %) |
Thromboembolic event | 0 (0 %) | 2 (17 %) | 2 (17 %) |
Chest pain—cardiac | 1 (8 %) | 1 (8 %) c | 2 (17 %) |
Non-specific pain | 9 (75 %) | 1 (8 %) | 10 (83 %) |
Pancreatitis | 1 (8 %) | 0 (0 %) | 1 (8 %) |
Alopecia | 3 (25 %) | 0 (0 %) | 3 (25 %) |
Heart failure | 0 (0 %) | 1 (8 %) | 1 (8 %) |
Nasal discharge/congestion | 4 (33 %) | 0 (0 %) | 4 (33 %) |
Dyspepsia/Dysphagia | 5 (42 %) | 0 (0 %) | 5 (42 %) |
Retinal vascular disorder | 1 (8 %) | 0 (0 %) | 1 (8 %) |
Depressive symptoms | 1 (8 %) | 1 (8 %) | 2 (17 %) |
Palmar-plantar erythema | 1 (8 %) | 0 (0 %) | 1 (8 %) |
Other adverse events | 11 (92 %) | 0 (0 %) | 11 (92 %) |